Anvisa lança ferramenta que agiliza isenção de prescrição de medicamentos | TCLED

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Anvisa lança ferramenta que agiliza isenção de prescrição de medicamentos

Publicado: 11/10/2018

Com o objetivo de agilizar a análise de pedidos da indústria farmacêutica para isenção de prescrição de medicamentos, além de simplificar processos e aumentar mais rapidamente o número de produtos disponíveis à população, a Anvisa lançou, no dia 29 de setembro uma nova ferramenta que padroniza e reúne, em um único documento, o banco de dados de eventos adversos de diferentes empresas para o mesmo princípio ativo.


O novo instrumento, resultado de uma parceria entre a agência e a Associação Brasileira da Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição (Abimip), auxiliará na análise dos dossiês de farmacovigilância necessários para os pedidos de switch (alteração de enquadramento de categoria de medicamentos) previstos pela  Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 98, de 2016, integrando o processo de ampliação da lista de medicamentos com perfil de segurança adequado para a venda sem prescrição.

Segundo a Abimip, existe atualmente uma fila de 27 pedidos em poder da Anvisa, que tem mais de 50 moléculas com potencial de reclassificação.




Fonte: https://panoramafarmaceutico.com.br/2018/10/05/ferramenta-da-anvisa-agiliza-isencao-de-prescricao-de-medicamentos/?utm_source=Panorama+Farmac%C3%AAutico&utm_campaign=3529b4ccab-EMAIL_CAMPAIGN_2018_10_08_12_30&utm_medium=email&utm_term=0_212b740fd2-3529b4ccab-67985147